QM Prozessbibliothek - Inhalt

Prozesse Management Ressourcen Verbesserung Leistungsprozesse Operatives Qualitätsmanagement

1. PDCA - Zyklus

Positionierung der Prozeßgruppen innerhalb der ISO 9001entsprechend dem PDCA-Zyklus mit Referenzierung zu den Abschnitten der Norm.

2. Prozesse

2.1. Managementprozesse

2.1.1. Qualitätspolitik und -organisation

Schnittstellen Qualitätspolitik und -organisation

Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Festlegung der Qualitätspolitik

Definition, Formulierung und Dokumentation der Qualitätspolitik

Operationalisierung der Qualitätspolitik

Operationalisierung und Definition von abgestimmten Umsetzungsmaßnahmen zur Qualitätspolitik

2.1.2.Entwicklung und Pflege des QM-Systems

Schnittstellen Entwicklung und Pflege des QM-Systems

Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Festlegung von mittelfristigen Pflege- und Entwicklungsmaßnahmen

Definition von möglichen mittelfristigen Maßnahmen zukünftiger Pflege und Entwicklungen des Qualitätsmanagements im Unternehmen

Management von Verbesserungsvorschlägen

Entgegennahme, Bewertung und relevante Reaktion zu Verbesserungsvorschlägen sowie Feedback an den Vorschlagenden

2.1.3. Bewertung und Optimierung des QM-Systems

Schnittstellen Bewertung und Optimierung des QM-Systems		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Bewertung der Maturität		Feststellung und Bewertung des Reifegrades des Qualitätsmanagementsystems
Managementreview		Definition eines strukturierten Portfolios zukünftiger Entwicklungen des Qualitätsmanagements im Unternehmen auf Basis eines gesamthaften Reviews der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
Kurzfristige Optimierungsmaßnahmen		Definition von möglichen kurzfristigen Optimierungsmaßnahmen des Qualitätsmanagements im Unternehmen und soweit möglich sofortige Umsetzung

2.1.4. Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen

Schnittstellen Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen

Integration mit anderen ISO 9000 - Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Organisation der Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen

Organisation von Prozessen und Systemen für das Management des Lebenszyklus' von Dokumenten und Aufzeichnungen, welche der Lenkung bedürfen:

Erstellung
Prüfung
Genehmigung
Verteilung
Außerkraftsetzung (Dokumente)
Aufbewahrungsdauer (Aufzeichnungen)

Operative Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen

Umsetzung des Managements des Lebenszyklus' von Dokumenten, welche der Lenkung bedürfen:

Erstellung
Prüfung
Genehmigung
Verteilung
Außerkraftsetzung (Dokumente)
Aufbewahrungsdauer (Aufzeichnungen)

2.1.5. Qualitätsdokumentation und Reporting

Schnittstellen Qualitätsdokumentation und Reporting		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Pflege der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems		Permanente Aktualisierung und Weiterentwicklung der Dokumentation zum Qualitätsmanagementsystem
Sicherstellung der Qualitätsdokumentation		Sicherstellung der operativen Dokumentation des Qualitätsgeschehens
Aktualisierung von Verfahrensanweisungen		Verfahrensanweisungen werden zu Folge eines Aktualisierungsbedarfes geändert und durch die oberste Leitung freigegeben
Qualitätsreporting		Erstellung des relevanten Reportings für das Qualitätsmanagement

2.1.6. Prozessmanagement

Schnittstellen Prozessmanagement		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Prozessmanagement - Review		Regelmäßige Validierung und Verbesserung des Regelwerkes und der Methoden des unternehmensweiten Prozessmanagements
Prozesskoordination		Koordination der Lebenszyklen der Prozesse des Unternehmens und Sicherstellung einer friktionsfreien Integration
Prozesscontrolling		Bewertung der unternehmensweiten Prozesse auf Basis der Prozesskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsansätzen
Prozesseinführung		Design und Einführung neuer bzw. geänderter Unternehmensprozesse auf Basis der Anforderungen des Unternehmensgeschäftes unter Berücksichtigung der formalen Vorgaben des Prozessmanagements
Prozessreview		Regelmäßige Überprüfung der unternehmensweiten Prozesse auf Problemstellen und Einleitung notwendiger Maßnahmen daraus
Lebenszyklusende von Prozessen		Kontrollierte Beendigung der Nutzung definierter Unternehmensprozesse

2.1.7. Management von Konformitätsrisiken

Schnittstellen Management von Konformitätsrisiken		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Risikoanalyse aus Konformitätssicht		Analyse der Kritikalität aus Sicht der Konformität von Produkten und Dienstleistungen
Risikovermeidungsmaßnahmen		Maßnahmen zu erkannten Konformitätsrisiken inklusive Ablauf und Verantwortlichkeit
Risikomonitoring und Reporting		Management der Risikovermeidungsmaßnahmen (Überwachung, Anstoß von Korrekturmaßnahmen) sowie Berichterstattung dazu

2.1.8. Knowledge Management

Schnittstellen Knowledge Management

Integration mit anderen ISO 9000 - Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Erfassung Know How - relevanter Dokumente

Strukturierte Sammlung und Archivierung des Know - Hows der (Qualitäts-)Organisation

Knowledge Review

Review der Aktualität der Datenbasis des Knowledge Managements

2.2. Ressourcenprozesse

2.2.1. Personalqualifikation

Schnittstellen Personalqualifikation		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Aktualisierung der Anforderungen an die Qualifikation		Review der Anforderungen an die Personalqualifikation sowie Anstoß geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Qualifikation bei geänderten Anforderungen
Planung von Maßnahmen zur Personalqualifikation		Planung geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Qualifikation entsprechend den Qualifikationsanforderungen
Überwachung von Maßnahmen zur Personalqualifikation		Überwachung der Durchführung und Wirksamkeit geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Qualifikation entsprechend den Qualifikationsanforderungen

2.2.2. Infrastrukturqualifikation

Schnittstellen Infrastrukturqualifikation		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Aktualisierung der Anforderungen an die Infrastruktur		Review der Anforderungen an die Infrastruktur sowie Anstoß geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Infrastruktur bei geänderten Anforderungen
Planung von Maßnahmen zur Infrastrukturqualifikation		Planung geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Infrastruktur entsprechend den Anforderungen
Überwachung von Maßnahmen zur Infrastrukturqualifikation		Überwachung der Durchführung und Wirksamkeit geeigneter Maßnahmen zur Sicherstellung ausreichender Infrastruktur entsprechend den Qualifikationsanforderungen

2.2.3. Budget zum Qualitätsmanagement

Schnittstellen Budget zum Qualitätsmanagement

Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Budgetierung zum Qualitätsmanagement

Planung ausreichender finanzieller Mittel, um die Qualitätsanforderungen und -ziele zu erfüllen

Controlling zum Qualitätsmanagement

Betriebswirtschaftliche Überwachung des Einsatzes der geplanten Finanzmittel für das Qualitätsmanagement

2.3. Verbesserungsprozesse

2.3.1. Lieferantenaudits

Schnittstellen Lieferantenaudits

Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu

Planung von Lieferantenaudits

Periodische und anlassbezogene Planung von Lieferantenaudits

Durchführung von Lieferantenaudits

Plankonforme Durchführung der eingeteilten periodischen und anlassbezogenen Lieferantenaudits

2.3.2. Interne Audits

Schnittstellen interne Audits		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Organisation der Selbstbewertung		Erstellen und Pflegen der unternehmensspezifischen Vorgehensweisen, Methoden und Messkriterien für die Durchführung der Selbstbewertung
Operative Selbstbewertung		Geplante und situative Selbstbewertung des Qualitätsmanagementsystems aus der Organisation
Auditplanung		Periodische und anlassbezogene Planung von internen Audits
Auditdurchführung		Plankonforme Durchführung der eingeteilten periodischen und anlassbezogenen internen Audits

2.3.3. Kundenzufriedenheit

Schnittstellen Kundenzufriedenheit		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Umfragen zur Kundenzufriedenheit		Proaktives Einholen von Informationen zur Zufriedenheit der Kunden mit den Produkten, Dienstleistungen und Services des Unternehmens und Einleitung von notwendigen Maßnahmen daraus
Kundenfeedback - Management		Management von Feedbacks (Beschwerden, Lob und Verbesserungsvorschläge) seitens der Kunden und Einleitung von notwendigen Maßnahmen daraus
Überwachung von Kundenbeschwerden		Überwachung der Bearbeitung offener Beschwerden, so dass bei Bedarf Gegenmaßnahmen eingeleitet werden können

2.3.4. Lenkung fehlerhafter Produkte und Leistungen

Schnittstellen Lenkung fehlerhafter Produkte und Leistungen		Integration mit anderen ISO 9000-Prozessgruppen und Hauptinformationsflüsse dazu
Organisation der Lenkung fehlerhafter Produkte und Leistungen		Schaffen der Abläufe, Definition der Verantwortlichkeiten und Dokumentationsstandards für die Lenkung fehlerhafter Produkte und Dienstleistungen
Lenkung fehlerhafter Produkte		Sicherstellung, dass fehlerhafte Produkte identifiziert und gekennzeichnet werden aus dem weiteren Leistungsprozess entfernt werden einer speziellen Sonderfreigabe im Falle einer weiteren Verwendung bzw. Nachbesserung unterzogen werden entsprechend in allen Schritten der Behandlung dokumentiert werden einer Fehlerursachenanalyse unterzogen werden Korrekturmaßnahmen mit definierten Verantwortlichkeiten, welche ein Wiederauftreten der festgestellten Fehler ursächlich vermeiden, unterzogen werden
Lenkung fehlerhafter Leistungen		Sicherstellung, dass fehlerhafte Dienstleistungen identifiziert und dokumentiert werden aus dem weiteren Leistungsprozess entfernt werden einer speziellen Sonderfreigabe im Falle eines weiteren Einsatzes bzw. Nachbesserung unterzogen werden entsprechend in allen Schritten der Behandlung dokumentiert werden einer Fehlerursachenanalyse unterzogen werden Korrekturmaßnahmen mit definierten Verantwortlichkeiten, welche ein Wiederauftreten der festgestellten Fehler ursächlich vermeiden, unterzogen werden